連日來,市市場監(jiān)管局對我市已取得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,且投產達產的3家一次性使用醫(yī)用口罩生產企業(yè)進行監(jiān)督抽檢和專項檢查,在保障口罩市場需求的同時,嚴把生產質量安全關。
今年2月中下旬起,我市5家企業(yè)積極響應市委、市政府號召,籌建新冠肺炎疫情防控物資生產線。省藥監(jiān)局為企業(yè)開辟綠色通道,市市場監(jiān)管局靠前服務,主動組織專人為企業(yè)提供“一對一”指導,精準對接企業(yè)需求,協(xié)助企業(yè)做好立項、審批、生產環(huán)境和生產質量管理體系建設、產品質量把控等服務。截至目前,4家生產一次性使用醫(yī)用口罩的企業(yè)均已取得省藥監(jiān)局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,獲批生產。市市場監(jiān)管局按照省藥監(jiān)局安排部署,首批對其中的玉溪美辰醫(yī)療用品有限公司、玉溪智健生物醫(yī)療科技有限公司、玉溪市紅塔時裝廠3家企業(yè)采取先檢查后抽樣的形式,進行質量安全“大體檢”。
本次監(jiān)督抽檢共抽取3批次樣品,每批次100個,共計300個。同時,市場監(jiān)管執(zhí)法人員重點對企業(yè)原材料來源和在庫情況、生產質量管理體系運行和管理制度執(zhí)行情況、生產記錄的真實性和可追溯性、銷售臺賬等方面進行現場檢查,督促企業(yè)落實質量安全主體責任,嚴查產品質量違法行為。
(玉溪日報全媒體記者 馮天嬌)
編輯:陶曉蘭 審核:楊雪
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